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四環福瑞四環福瑞帶您了解凍干保護劑

更新時間:2021-08-23 點擊次數:894

凍干保護劑

  

  在冷凍干燥的液體制品中,除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外,統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑,佐劑具有治療效果,而保護劑則無治療效果。

  有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥,但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥,改善凍干產品的溶解性和穩定性,或使凍干產品有美觀的外形,需要在制品中加入一些附加物質,它們就是保護劑,有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品必須是化學惰性的。

保護劑有以下作用:

1、細菌和病毒需要在特定的培養介質中生長繁殖,但這些培養介質與細菌和病毒往往難以分離,他們一般能成功地冷凍干燥在這些培養介質中。例如肉湯、脫脂乳、蛋白質等。

2、有些活性物質濃度極小,干物質含量極小,在冷凍干燥時已經干燥的物質會被升華的氣流帶走。為了改善濃度,增加干物質含量,使凍干后的產品能形成較理想的團塊,因此需要加入填充物質,使固體物質的濃度在425%之間,這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖、脫脂乳、蛋白質及水解物、聚乙烯毗咯烷酮(PVP)、葡聚糖、山梨醇等。

3、有些活性物質特別脆弱,在冷凍和干燥時由于物理或化學原因會受到危害,因此需加

入一些保護劑,以減少在冷凍和干燥時的損害,例如加入二甲基亞磯、甘油、右旋糖昔(葡聚糖)、糖類、聚乙烯毗―咯烷酮等。

4、加入某些物質可以提高產品的崩解溫度,以得到良好的產品,并容易凍干,它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖昔、木糖醇、聚乙烯毗咯烷酮等。

5、為了改變凍干液體制劑的酸堿度,從而改變共熔點以利于凍干,它們是氫氧化鈉、碳酸氫鈉等。

6、為了改變產鉆貯藏的穩定性,提高貯藏溫度,增加貯藏時間,它們是抗氧化劑類,例如維生索C、維生索E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫腺等。

保護劑的范圍相為寬廣,品種繁多,但找不到十分理想的保護劑,對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方,每種產晶的適宜保護劑需通過反復的試驗才能確定。

從保護劑的組成不同可分為下列幾類:

1、復合物:脫脂乳、明膠、蛋白質及水解物、多肽、酵母、肉湯、糊精、甲基纖維素、血清、蛋白豚等。

2、糖類:蔗糖、乳糖、麥芽糖、葡萄糖、棉子糖、果糖、己糖。

3、鹽類:硫酸鈉、乳酸鈣、谷氨酸鈉、氯化納、硫代硫酸鈉、醋酸氨、氯化鍍。

4、醇類:山梨醇、乙醇、甘油、甘露醇、肌醇、木糖醇。

5、酸類:檸檬酸、磷酸、酒石酸、氨基酸、乙二胺四乙酸。

6、堿類:氫氧化鈉、碳酸氫鈉。

7、聚合物:葡聚糖、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酗(PVP)。

8、其他:維生索、硫腺。


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