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四環凍干機—冷凍干燥技術在藥品生產中應用分析(二)

更新時間:2021-11-29 點擊次數:882

藥品生產中冷凍干燥技術

1


產品的預凍技術

藥品在進行冷凍干燥處理之前需要進行預凍處理,預凍的目的是將藥品的形態保持在最終成品的形態,如圓形固態藥品會將藥液放入模具中進行預凍處理,在正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態直到最終成品。

預凍的溫度。由于藥液是一種混合物,所以其凍結時所需的溫度不同于水的溫度,溫度過高藥品仍保持著液體的形態,溫度過低則會導致藥品凍裂等情況,無論是哪種都不利于繼續干燥處理。在預凍結束之后才會進行真空處理,而之后藥品維持固態才能抽取空氣,否則會在藥液中產生氣泡造成藥液浪費。

預凍時間。由于藥液屬于混合物,其導熱性能分布不均,存在傳熱滯后性是十分正常的,為了保證這個藥品的溫度一致,預凍的時間要足夠充分,時間過短內部藥品仍處于液態,無法滿足后續的加工要求。而且時間的長短是根據產品內制劑的容量多少,板層大小、傳熱載體自身的性能來決定,通常情況下大約 2個小時就能夠*凍結。

預計凍結的真空度。在藥品和隔板直接接觸的表面會出現溫度差,雖然數值上差距并不大,但是對于藥品的質量影響卻很大,因為溫度差異會引起壓力的變化,藥品容易出現裂縫等問題。

2

產品的生化干燥技術

升華過程藥品中的水直接轉化為氣態,此過程需要吸收熱量,實驗證明熱量供應的方式會影響到升華的效果。目前干燥技術的供熱方式主要有三種,分別為熱傳導、熱輻射和熱對流,這三種形式能夠提供較為穩定的熱量。
升華干燥時的溫度。溫度應該控制在藥品融化溫以下,過高溫度會讓藥品變為液態形式或是固體形狀發生變化,為了保證升華效果就必須嚴格控制溫度,高溫也容易造成藥品出現裂縫。
升華干燥時的真空度。真空度直接關系到空氣壓強大小,由于升華速率和壓強有著聯系,將真空度控制在一定的范圍內能夠加速升華的效果。

3

產品的解析干燥技術

解析干燥是進一步除去產品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產品性質及成品要求的含水量而定。





結語

解析干燥是進一步除去產品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過程該階段的最高溫度視產品性質及成品要求的含水量而定。





產品的解析干燥技術

四環福瑞科儀科技發展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制藥凍干機,作為直接與藥品生產接觸的設備,制藥裝備制造具有十分嚴格的生產工藝標準與規范,較其他設備的自動化升級更具難度,該系列凍干機整機通過CE認證??刂栖浖到y為 LINUX 系統,凍干過程均有可編程程序自動控制,可實時切換為人工操作,實現凍干過程全程參數控制, 在運行過程中系統自動監控檢測并記錄儲存相關數據,可通過標配遠程系統進行監控和檢測維護,支持大數據和智慧實驗室建設,選配數字密碼簽名,審計追蹤。



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