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冷凍干燥工藝—凍干曲線

更新時間:2021-12-09 點擊次數:2180

藥品冷凍干燥原理



原理:指把藥品溶液在低溫下凍結,然后在真空條件下升華干燥,除去冰晶,待升華結束后再進行解吸干燥,除去部分結合水的干燥方法。該過程主要可分為:藥品準備、預凍、一次干燥(升華干燥 )和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法凍干后,可在室溫下避光長期貯存,需要使用時,加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,即可恢復到凍干前的狀態。


技術優勢


與其它干燥方法相比,藥品冷凍干燥法具有非常突出的

優點和特點:

藥液在凍結前分裝,劑量準確;


在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質保留下來;


在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質,同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力;


凍結時被干燥藥品可形成“骨架",干燥后能保持原形,形成多孔結構而且顏色基本不變;


復水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態;


脫水*,適合長途運輸和長期保存。

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凍干工藝曲線影響因素


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凍干曲線設計(預凍過程)


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凍干曲線設計(升華干燥)


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凍干曲線設計(解析干燥)

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四環凍干產品系列

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關于四環凍干

四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司法人由原北京四環科學儀器廠有 限公司技術研發和管理負責人擔任,是為客戶提供專業真空冷凍干燥設備及解 決方案的服務供應商。我們秉承“以客戶為中心,追求最高的客戶滿意度"的 服務理念,個性服務、創新設計、高效處理、可靠保障,可根據用戶需求提供 和設計單個或多個符合 GMP 相關標準的凍干設備配套系統,如負壓和無菌隔 離器、自動進出料及外置 CIP 等系統。 

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